บ้าน / ข่าว / การเปรียบเทียบแคปซูลเจลาตินแข็งเปล่ากับแคปซูล HPMC เปล่า

การเปรียบเทียบแคปซูลเจลาตินแข็งเปล่ากับแคปซูล HPMC เปล่า

แคปซูลมีประวัติอันยาวนานมาก เร็วที่สุดเท่าที่ 1,500 ปีก่อนคริสตกาล แคปซูลแรกถือกำเนิดขึ้นในอียิปต์ ในปี 1730 เภสัชกรในเวียนนาเริ่มทำแคปซูลจากแป้ง ในปี 1834 เทคโนโลยีการผลิตแคปซูลได้รับการจดสิทธิบัตรในปารีส ในปี พ.ศ. 2389 เทคโนโลยีการผลิตแคปซูลแข็งแบบสองส่วนได้รับสิทธิบัตรในฝรั่งเศส ในปี พ.ศ. 2415 เครื่องผลิตและบรรจุแคปซูลเครื่องแรกถือกำเนิดขึ้นในฝรั่งเศส ในปี พ.ศ. 2417 การผลิตแคปซูลแข็งเชิงอุตสาหกรรมเริ่มต้นขึ้นในเมืองดีทรอยต์ ประเทศสหรัฐอเมริกา และเปิดตัวรุ่นต่างๆ พร้อมกัน

แคปซูลมักจะแบ่งออกเป็นแคปซูลแข็งและแคปซูลนิ่ม แคปซูลแข็งหรือที่เรียกว่าแคปซูลกลวงประกอบด้วยสองส่วนของตัวหมวก แคปซูลนิ่มถูกแปรรูปเป็นผลิตภัณฑ์จากวัสดุขึ้นรูปฟิล์มและเนื้อหาในเวลาเดียวกัน ตามวัตถุดิบ แคปซูลกลวงโดยทั่วไปประกอบด้วย: แคปซูลเจลาตินที่ว่างเปล่า และปลูกแคปซูลกลวง ในปัจจุบัน การผลิตขนาดใหญ่ของแคปซูลกลวงจากพืชในประเทศจีนส่วนใหญ่เป็นแคปซูลเปล่า HPMC ดังนั้นแคปซูลกลวงในประเทศในปัจจุบันจึงเป็นแคปซูลเจลาตินแข็งเปล่าและแคปซูลกลวงไฮโปรเมลโลส (HPMC) เป็นหลัก เปรียบเทียบ.

ประการแรก วัตถุดิบที่ใช้แตกต่างกัน ส่วนประกอบหลักของแคปซูลเจลาตินที่ว่างเปล่าคือเจลาตินทางการแพทย์คุณภาพสูง เจลาตินได้มาจากคอลลาเจนในหนังสัตว์ เส้นเอ็น และกระดูก และเป็นโปรตีนที่ไฮโดรไลซ์บางส่วนจากคอลลาเจนในเนื้อเยื่อเกี่ยวพันของสัตว์หรือเนื้อเยื่อผิวหนัง ส่วนประกอบหลักของแคปซูลเปล่า HPMC คือ 2-ไฮโปรเมลโลส ซึ่งโดยปกติแล้วเซลลูโลสจะได้จากการไฮโดรไลซิสของพืช ซึ่งถูกทำให้เป็นอีเทอร์ เนื่องจากความเชื่อทางศาสนา (ยูดาย อิสลาม ฯลฯ) พฤติกรรมการบริโภคอาหาร (มังสวิรัติ) ความต้องการสนับสนุนธรรมชาติสีเขียว และการป้องกันโรคที่มาจากสัตว์ (โรควัวบ้า) การใช้แคปซูลพืชในโลกจึงเพิ่มมากขึ้น ปีต่อปี.

ประการที่สองความเสถียรของโครงสร้างทางเคมีของเปลือกแตกต่างกัน มีไลซีนตกค้างในเจลาติน สารตกค้างไลซีนที่อยู่ติดกันจะถูกออกซิไดซ์และกำจัดออกเพื่อสร้างหมู่อะซีตัลดีไฮด์ และปฏิกิริยาการควบแน่นของอัลโดลเอมีนทำให้เกิดวงแหวนไพริดีนและการเชื่อมโยงข้าม ดังนั้นจึงใช้เจลาตินเป็นวัสดุแคปซูลและวางแคปซูลในระหว่างกระบวนการจัดวาง มีความล่าช้าในการแตกตัว HPMC เป็นส่วนหนึ่งของเมทิลและเป็นส่วนหนึ่งของโพลีไฮดรอกซีโพรพิลอีเทอร์ของเซลลูโลส มีคุณสมบัติทางเคมีที่เสถียรและไม่มีการเชื่อมโยงข้าม ดังนั้นจึงไม่มีการล่าช้าในการแตกตัว นอกจากนี้ ยาบางกลุ่มที่มีแอลดีไฮด์ สารประกอบที่มีน้ำตาลรีดิวซ์ และวิตามินซีอยู่ในส่วนประกอบ จะทำปฏิกิริยากับหมู่อะมิโนหรือหมู่คาร์บอกซิลในเจลาติน และส่งผลต่อการแตกตัวของแคปซูลและความคงตัวของยา ดังนั้น ยาประเภทนี้จึงเป็น ไม่เหมาะกับการใช้งาน เหมาะกับแคปซูลเจลาตินที่ว่างเปล่า เจลาตินประกอบด้วยหมู่ต่างๆ เช่น หมู่คาร์บอกซิลและหมู่อะมิโน ดังนั้นเปลือกแคปซูลจะมีฤทธิ์เป็นไฟฟ้าสถิต ในระหว่างขั้นตอนการบรรจุยา เปลือกแคปซูลมีแนวโน้มที่จะยึดเกาะและดูดซับเนื้อหาได้ง่าย เปลือกแคปซูล HPMC มีผลไฟฟ้าสถิตเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย

ประการที่สาม ปริมาณน้ำแตกต่างกัน ภายใต้สภาวะ 20~25℃ และ RH 40%~60% ปริมาณน้ำของแคปซูลเจลาตินแข็งเปล่าจะอยู่ที่ประมาณ 13%~15% และภายใต้สภาวะนี้ ปริมาณน้ำของแคปซูล HPMC เปล่าจะอยู่ที่ประมาณ 4%~6 % แคปซูลเจลาตินแข็งเปล่าจะเปราะได้โดยมีน้ำน้อยกว่า 10% ในขณะที่แคปซูล HPMC เปล่าจะไม่เปราะแม้จะมีน้ำมากถึง 1% ปริมาณน้ำที่มากเกินไปมีอิทธิพลอย่างมากต่อความคงตัวของยาที่ไวต่อความชื้น สำหรับเนื้อหาที่ดูดความชื้นสูง ถ้าใช้แคปซูลเจลาตินแข็งเปล่า ความชื้นจะย้ายจากเปลือกแคปซูลไปยังเนื้อหา และเปลือกแคปซูลจะแข็งและเปราะเมื่อความชื้นลดลง ส่งผลให้การแตกตัวล่าช้า แต่แคปซูล HPMC เปล่าไม่มี ปรากฏการณ์นี้

ประการที่สี่ คุณสมบัติการเคลือบแตกต่างกัน พื้นผิวของแคปซูล HPMC เปล่านั้นหยาบกว่าแคปซูลเจลาตินแข็งเปล่า ความสัมพันธ์กับวัสดุเคลือบลำไส้ส่วนใหญ่สูงกว่าเจลาตินอย่างมาก และความเร็วและความสม่ำเสมอของการติดวัสดุเคลือบดีกว่าเจลาตินอย่างมาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับ การเคลือบข้อต่อตัวหมวก ความน่าเชื่อถือได้รับการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญ ไม่เหมาะที่จะใช้ตัวทำละลายอินทรีย์ เช่น เอธานอล ซึ่งเป็นเจลาตินที่เสียรูปได้ง่าย และ HPMC นั้นเฉื่อยทางเคมี ดังนั้นจึงสามารถใช้สำหรับเคลือบผิวที่เป็นน้ำและเคลือบตัวทำละลายอินทรีย์ เช่น เอทานอล ประสิทธิภาพการเคลือบที่ดีของ HPMC ทำให้มีข้อได้เปรียบที่ชัดเจนในการเตรียมแคปซูลเคลือบและสูตรเป้าหมายที่ปล่อยช้าและควบคุมการปลดปล่อย

ประการที่ห้าสารเติมแต่งแตกต่างกัน ส่วนประกอบหลักของแคปซูลเจลาตินเปล่าคือโปรตีน ดังนั้นจึงง่ายต่อการเพาะพันธุ์แบคทีเรียและจุลินทรีย์ จำเป็นต้องเพิ่มสารกันบูดและสารยับยั้งแบคทีเรียในระหว่างกระบวนการผลิต เพื่อให้อาจมีสารตกค้างบนแคปซูล และต้องใช้เอทิลีนออกไซด์ก่อนที่จะบรรจุผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป การฆ่าเชื้อด้วยอัลเคนเพื่อให้แน่ใจว่าดัชนีการควบคุมจุลินทรีย์ของแคปซูล ในทางกลับกัน แคปซูลเปล่า HPMC ไม่ต้องการสารกันบูดใดๆ ในระหว่างการผลิต และไม่ต้องการการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์

ประการที่หก เงื่อนไขการจัดเก็บจะแตกต่างกัน การทดสอบแสดงให้เห็นว่าแคปซูล HPMC แทบไม่เปลี่ยนแปลงและเปราะภายใต้สภาวะที่มีความชื้นต่ำ ไม่สร้างไฟฟ้าสถิต และคงสภาพได้ภายใต้สภาวะที่มีความชื้นสูง ไม่มีปัญหาในการจัดเก็บในทุกเขตภูมิอากาศ และไม่มีปัญหาในการขนส่ง แคปซูลเจลาตินมีแนวโน้มที่จะติดภายใต้สภาวะที่มีความชื้นสูง การแข็งตัวหรือเปราะภายใต้สภาวะที่มีความชื้นต่ำ ขึ้นอยู่กับอุณหภูมิ ความชื้น ความชื้น และวัสดุบรรจุภัณฑ์ของสภาพแวดล้อมในการจัดเก็บเป็นอย่างมาก และยังมีความต้องการที่สูงขึ้นสำหรับการขนส่ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในฤดูร้อน ต้องใช้รถบรรทุกห้องเย็นเพื่อรับประกันคุณภาพของแคปซูล

สรุปได้ว่า HPMC แคปซูลเปล่า มีข้อดีที่ชัดเจนกว่าแคปซูลเจลาตินเปล่าๆ ในหลายด้าน แม้ว่าจะเป็นไปไม่ได้ที่จะแทนที่ตำแหน่งที่โดดเด่นของแคปซูลเจลาตินเปล่าที่ว่างเปล่าในช่วงเวลาสั้นๆ แต่การประยุกต์ใช้ในทางการแพทย์และอาหารเพื่อสุขภาพจะมีแนวโน้มการเติบโตอย่างรวดเร็ว